RhoVac Cancer Peptide Vaccine RV001 na Patentahin ng Canadian Intellectual Property Office

Canada time 2022-01-24, ang RhoVac, isang pharmaceutical company na nakatuon sa tumor immunology, ay inihayag na ang patent application nito (No. 2710061) para sa cancer peptide vaccine nito na RV001 ay papahintulutan ng Canadian Intellectual Property Office (CIPO).Noong nakaraan, ang kumpanya ay nakakuha ng mga patent na nauugnay sa RV001 sa United States, Europe at Japan.Ang patent grant na ito ay magbibigay ng mas malawak na proteksyon para sa RV001 sa mga pangunahing merkado at itaas ang mga hadlang sa patent ng kumpanya.

Tulad ng naunang ibinigay na aplikasyon ng patent, sinasaklaw ng patent na ito ang RV001 cancer vaccine at ang mga variant nito, pati na rin ang paggamit nito sa paggamot/pag-iwas sa RhoC-expressing metastatic cancer.Kabilang sa mga ito, ang RhoC ay isang tumor-associated antigen (TAA) na na-overexpress sa iba't ibang uri ng tumor cell.Kapag nabigyan na, ang patent ay mag-e-expire sa 2028-12 at inaasahang mapapalawig sa pagkuha ng Certificate of Supplementary Protection (CSP).

01 Onilcamotide

Ang Onilcamotide ay isang bakuna sa kanser na binubuo ng mga immunogenic peptides na nagmula sa Ras homologous na miyembro ng pamilya C (RhoC), na maaaring i-emulsify sa immune adjuvant montanide ISA-51, na may potensyal na immunomodulatory at antitumor na aktibidad.Ang pang-ilalim ng balat na pangangasiwa ng Onilcamotide ay pinasisigla ang host immune system na mag-mount ng humoral at cytotoxic T lymphocyte (CTL) na tugon sa RhoC-expressing tumor cells, sa gayo'y naglilinis ng mga tumor cells.

2020-11, ang RV001 ay binigyan ng pagtatalaga ng Fast Track ng FDA.

02 Mga klinikal na pagsubok

Noong 2018, inaprubahan ang Phase I/IIa clinical trial ng Onilcamotide para sa paggamot ng prostate cancer, at may kabuuang 21 pasyente ang na-enrol.Ang mga resulta ay nagpakita na ang Onilcamotide ay ligtas at mahusay na disimulado.Bilang karagdagan, ang mga pasyente ay nakabuo ng malakas at matibay na mga tugon sa immune pagkatapos ng paggamot.Noong 2021, ang isang follow-up ng 19 sa mga paksang ito, tatlong taon pagkatapos makumpleto ang paggamot ng RhoVac, ay nagpakita na ang mga paksang ito ay hindi nakabuo ng anumang metastases o nakatanggap ng karagdagang paggamot at walang makabuluhang prosteyt-specific antigen (PSA) na pag-unlad..Sa mga ito, 16 na paksa ang walang nakikitang PSA, at 3 paksa ang may mabagal na pag-unlad ng PSA.Ang PSA ay isang protina na ginawa ng prostate gland at ginagamit upang subaybayan ang pag-unlad ng kilalang kanser sa prostate.

Noong 2019, pinasimulan ang RV001 Phase IIb clinical BraVac (randomized, double-blind, placebo-controlled) para suriin ang bisa nito sa pagpigil o paglimita sa pag-unlad ng metastatic prostate cancer pagkatapos ng operasyon/radiation.Ang klinikal na pagsubok na ito ng IIb ay isang internasyonal, multicenter na pag-aaral na nagre-recruit ng mga paksa sa 6 na bansa sa Europa (Denmark, Finland, Sweden, Belgium, Germany, at United Kingdom) at United States.Nakumpleto ng trial ang recruitment ng pasyente noong 2021-09, na may kabuuang humigit-kumulang 175 subject na naka-enroll, at magtatapos sa 2022H1.Bilang karagdagan, plano ng RhoVac na magsagawa ng preclinical exploratory studies na naglalayong magbigay ng indikatibong ebidensya para sa pagpapalawak ng RV001 sa mga indikasyon.

Bilang karagdagan, ang komite sa pagsubaybay sa kaligtasan ay nagsagawa din ng pansamantalang pagsusuri sa kaligtasan ng RV001 noong 2021-07, at walang nakitang hindi inaasahang masamang mga kaganapan, na naaayon sa nakaraang yugto ng I/II na mga klinikal na resulta.