Ang pag-unlad ng pananaliksik ng opioid peptides mula sa pag-apruba ng Difelikefalin

Noong 2021-08-24, inanunsyo ng Cara Therapeutics at ng business partner nitong Vifor Pharma na ang first-in-class na kappa opioid receptor agonist na difelikefalin (KORSUVA™) ay inaprubahan ng FDA para sa paggamot ng mga pasyenteng chronic kidney disease (CKD). (positive Moderate/severe pruritus with hemodialysis treatment), ito ay inaasahang ilulunsad sa 2022Q1.Sina Cara at Vifor ay pumirma ng isang eksklusibong kasunduan sa lisensya para sa komersyalisasyon ng KORSUVA™ sa United States at sumang-ayon na ibenta ang KORSUVA™ sa Fresenius Medical.Kabilang sa mga ito, sina Cara at Vifor ay may 60% at 40% na bahagi ng kita sa mga benta maliban sa Fresenius Medical;bawat isa ay may 50% na bahagi ng kita sa kita ng mga benta mula sa Fresenius Medical.

Ang CKD-associated pruritus (CKD-aP) ay isang pangkalahatang pruritus na nangyayari na may mataas na dalas at intensity sa mga pasyente ng CKD na sumasailalim sa dialysis.Ang pruritus ay nangyayari sa humigit-kumulang 60%-70% ng mga pasyente na tumatanggap ng dialysis, kung saan 30%-40% ay may katamtaman/matinding pruritus, na seryosong nakakaapekto sa kalidad ng buhay (hal., mahinang kalidad ng pagtulog) at nauugnay sa depresyon.Walang epektibong paggamot para sa pruritus na nauugnay sa CKD dati, at ang pag-apruba ng Difelikefalin ay nakakatulong upang matugunan ang malaking agwat sa pangangailangang medikal.Ang pag-apruba na ito ay batay sa dalawang mahahalagang pagsubok sa Phase III na klinikal sa pag-file ng NDA: positibong data mula sa mga pagsubok ng KALM-1 at KALM-2 sa US at sa buong mundo, at mga sumusuportang data mula sa 32 karagdagang klinikal na pag-aaral, na nagpapakita na ang KORSUVA ™ ay mahusay na pinahintulutan. .

Hindi pa nagtagal, magandang balita ang dumating mula sa klinikal na pag-aaral ng difelikefalin sa Japan: 2022-1-10, inihayag ni Cara na ang mga kasosyo nito na sina Maruishi Pharma at Kissey Pharma ay nakumpirma na ang difelikefalin injection ay ginagamit sa Japan para sa paggamot ng pruritus sa mga pasyente ng hemodialysis.Mga klinikal na pagsubok sa Phase III Ang pangunahing endpoint ay natugunan.178 mga pasyente ang nakatanggap ng 6 na linggo ng difelikefalin o placebo at lumahok sa isang 52-linggong open-label na pag-aaral ng extension.Ang pangunahing endpoint (pagbabago sa pruritus numerical rating scale score) at pangalawang endpoint (pagbabago sa itch score sa Shiratori Severity Scale) ay makabuluhang napabuti mula sa baseline sa difelikefalin group kumpara sa placebo group at mahusay na pinahintulutan.

Ang Difelikefalin ay isang klase ng opioid peptides.Batay dito, pinag-aralan ng Peptide Research Institute ang literatura sa opioid peptides, at ibinuod ang mga kahirapan at estratehiya ng opioid peptides sa pagbuo ng droga, pati na rin ang kasalukuyang sitwasyon sa pagbuo ng droga.