Oras ng Canada 2022-01-24, RHOVAC, isang kumpanya ng parmasyutiko na nakatuon sa immunology ng tumor, inihayag na ang aplikasyon ng patent nito (Hindi. 2710061) para sa bakuna ng peptide ng cancer na RV001 ay awtorisado ng Canadian Intellectual Property Office (CIPO). Noong nakaraan, ang kumpanya ay nakakuha ng mga patent na may kaugnayan sa RV001 sa Estados Unidos, Europa at Japan. Ang patent grant na ito ay magbibigay ng mas malawak na proteksyon para sa RV001 sa mga pangunahing merkado at itaas ang mga hadlang ng patent ng kumpanya.
Tulad ng naunang ipinagkaloob na aplikasyon ng patent, ang patent na ito ay sumasaklaw sa bakuna ng RV001 cancer at ang mga variant nito, pati na rin ang paggamit nito sa paggamot/pag-iwas sa RHOC na nagpapahayag ng metastatic cancer. Kabilang sa mga ito, ang RHOC ay isang antigen na nauugnay sa tumor (TAA) na overexpressed sa iba't ibang mga uri ng tumor cell. Kapag ipinagkaloob, ang patent ay mag-expire sa 2028-12 at inaasahang mapalawak sa pagkuha ng isang sertipiko ng Karagdagang Proteksyon (CSP).
01 onilcamotide
Ang Onilcamotide ay isang bakuna sa kanser na binubuo ng mga immunogenic peptides na nagmula sa RAS homologous family member C (RHOC), na maaaring ma-emulsified sa immune adjuvant montanide ISA-51, na may potensyal na immunomodulatory at antitumor na aktibidad. Ang pangangasiwa ng subcutaneous ng onilcamotide ay pinasisigla ang host immune system upang mai-mount ang isang humoral at cytotoxic T lymphocyte (CTL) na tugon sa mga cell na nagpapahayag ng RHOC, sa gayon ay lying ang mga cell ng tumor.
2020-11, ang RV001 ay binigyan ng mabilis na pagtatalaga ng track ng FDA.
02 Mga Pagsubok sa Klinikal
Noong 2018, ang phase I/IIA klinikal na pagsubok ng onilcamotide para sa paggamot ng kanser sa prostate ay naaprubahan, at isang kabuuang 21 mga pasyente ang na -enrol. Ang mga resulta ay nagpakita na ang onilcamotide ay ligtas at mahusay na disimulado. Bilang karagdagan, ang mga pasyente ay nakabuo ng malakas at matibay na mga tugon ng immune kasunod ng paggamot. Noong 2021, ang isang pag-follow-up ng 19 sa mga paksang ito, tatlong taon pagkatapos makumpleto ang paggamot ng RHOVAC, ay nagpakita na ang mga paksang ito ay hindi nakabuo ng anumang metastases o nakatanggap ng karagdagang paggamot at walang makabuluhang pag-unlad na tiyak na antigen (PSA). . Sa mga ito, 16 na paksa ay walang nakikitang PSA, at 3 mga paksa ay may mabagal na pag -unlad ng PSA. Ang PSA ay isang protina na ginawa ng glandula ng prosteyt at ginagamit upang subaybayan ang pag -unlad ng kilalang kanser sa prostate.
Noong 2019, ang RV001 phase IIB klinikal na BRAVAC (randomized, double-blind, kontrolado ng placebo) ay sinimulan upang suriin ang pagiging epektibo nito sa pagpigil o paglilimita sa pagbuo ng metastatic cancer cancer pagkatapos ng operasyon/radiation. Ang IIB klinikal na pagsubok na ito ay isang pang -internasyonal, multicenter na pag -recruit ng mga paksa sa pag -recruit ng pag -aaral sa 6 na mga bansa sa Europa (Denmark, Finland, Sweden, Belgium, Germany, at United Kingdom) at Estados Unidos. Ang pagsubok ay nakumpleto ang pangangalap ng pasyente noong 2021-09, na may kabuuang humigit-kumulang na 175 na mga paksa na nakatala, at magtatapos sa 2022H1. Bilang karagdagan, ang plano ng RHOVAC na magsagawa ng mga preclinical exploratory na pag -aaral na naglalayong magbigay ng indikasyon na katibayan para sa pagpapalawak ng RV001 sa mga indikasyon.
Bilang karagdagan, ang komite sa pagsubaybay sa kaligtasan ay nagsagawa din ng isang pansamantalang pagsusuri sa kaligtasan ng RV001 noong 2021-07, at walang inaasahang masamang mga kaganapan na natagpuan, na naaayon sa nakaraang mga resulta ng klinikal na Phase I/II.
Oras ng Mag-post: Peb-17-2022