Semaglutide
Semaglutide API
Ang Semaglutide ay isang synthetic long-acting glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist, na binuo para sa paggamot ng type 2 diabetes mellitus at labis na katabaan. Binago ang istruktura upang labanan ang pagkasira ng enzymatic at pahusayin ang kalahating buhay, ang Semaglutide ay nagbibigay-daan para sa maginhawang isang beses-lingguhang dosing, na makabuluhang nagpapabuti sa pagsunod ng pasyente.
Ang amingSemaglutide APIay ginawa sa pamamagitan ng isang ganap na sintetikong proseso, na inaalis ang mga panganib na nauugnay sa mga biological expression system, tulad ng host cell protein o kontaminasyon ng DNA. Ang buong proseso ng pagmamanupaktura ay binuo at napatunayan sa sukat ng kilo, na nakakatugon sa mahigpit na mga kinakailangan sa kalidad na nakabalangkas sa patnubay ng FDA noong 2021 sa mga pagsusumite ng ANDA para sa mga high-purity na synthetic peptide na gamot.
Mekanismo ng Pagkilos
Ginagaya ng Semaglutide ang GLP-1 ng tao, isang incretin hormone na gumaganap ng kritikal na papel sa metabolismo ng glucose. Ito ay kumikilos sa pamamagitan ng ilang mga synergistic na mekanismo:
-
Pinasisigla ang pagtatago ng insulinsa paraang nakadepende sa glucose
-
Pinipigilan ang pagtatago ng glucagon, binabawasan ang output ng hepatic glucose
-
Naantala ang pag-alis ng tiyan, na humahantong sa pinahusay na postprandial glycemic control
-
Binabawasan ang gana sa pagkain at paggamit ng enerhiya, sumusuporta sa pagbaba ng timbang
Mga Klinikal na Kinalabasan
Ang malawak na klinikal na pag-aaral (hal., ang mga pagsubok sa SUSTAIN at STEP) ay nagpakita na ang Semaglutide:
-
Makabuluhang nagpapababa ng HbA1c at mga antas ng glucose sa plasma ng pag-aayuno sa mga pasyente ng type 2 diabetes
-
Nagsusulong ng malaki at matagal na pagbaba ng timbang sa mga taong sobra sa timbang o napakataba
-
Binabawasan ang mga cardiovascular risk marker tulad ng presyon ng dugo at pamamaga
Sa isang paborableng profile sa kaligtasan at malawak na metabolic benefits, ang Semaglutide ay naging isang first-line na GLP-1 RA sa diabetes at anti-obesity therapy. Ang aming bersyon ng API ay nagpapanatili ng mataas na structural fidelity at mababang antas ng karumihan (≤0.1% hindi kilalang mga impurities ng HPLC), na tinitiyak ang mahusay na pagkakapare-pareho ng pharmacological.
