
CRO&CDMO
Ang komprehensibong platform ay nai-set up upang mag-alok ng mga serbisyo ng CRO at CDMO kasama ang mga highly skilled R&D team mula sa aming mga kasosyo.
Ang mga karaniwang serbisyo ng CRO ay sumasaklaw sa pagbuo ng proseso, paghahanda at paglalarawan ng mga in-house na pamantayan, pag-aaral ng karumihan, paghihiwalay at pagkakakilanlan para sa mga kilala at hindi kilalang mga dumi, pag-unlad at pagpapatunay ng pamamaraan ng pagsusuri, pag-aaral ng katatagan, DMF at suporta sa regulasyon, atbp.
Kasama sa mga tipikal na serbisyo ng CDMO ang peptide API synthesis at pag-develop ng proseso ng purification, finish dosage form development, reference standard preparation at qualification, impurity at product quality study and analysis, GMP system meeting EU at FDA standard, international at Chinese regulatory and dossier support, atbp.