• head_banner_01

Cro & cdmo

Gentolex Group Limited (3)

Cro & cdmo

Ang komprehensibong platform ay na -set up upang mag -alok ng mga serbisyo ng CRO at CDMO na may mataas na bihasang mga koponan ng R&D mula sa aming mga kasosyo.

Karaniwang mga serbisyo ng CRO ay sumasakop sa proseso ng pag-unlad, paghahanda at pagkilala sa mga pamantayan sa loob ng bahay, pag-aaral ng karumihan, paghihiwalay at pagkakakilanlan para sa mga kilalang at hindi kilalang mga impurities, pag-unlad ng pamamaraan at pagpapatunay ng pamamaraan, pag-aaral ng katatagan, suporta sa DMF at suporta sa regulasyon, atbp.

Karaniwang mga serbisyo ng CDMO ay kinabibilangan ng peptide API synthesis at pag -unlad ng proseso ng paglilinis, tapusin ang pag -unlad ng form ng dosis, sanggunian na pamantayang paghahanda at kwalipikasyon, karumihan at pag -aaral ng kalidad ng produkto at pagsusuri, pulong ng GMP System EU at FDA Standard, International at Chinese Regulatory at Dossier Support, atbp.